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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》的通告(2021年第6号)

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-01-29  浏览量:1193

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》的通告(2021年第6号)

发布日期:20210129

       为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。

       附件1:药物临床试验适应性设计指导原则(试行)

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