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喜报---公司获得国家药品监督管理局药品注册证书

来源:先路医药  发布时间:2021-07-08  浏览量:778

      2021年7月8日,武汉先路医药获得了由国家药品监督管理局于6月29日核准签发的“溴芬酸钠滴眼液”《药品注册批件》,批准文号为国药准字H20213554雷竞技RAYBET官网|Welcome,规格为0.1%(5ml:5mg)。
      溴芬酸钠滴眼液于2000年在日本上市,2009年获准进口中国,我公司于2020年初按化学药品4类提交该项目的注册雷竞技RAYBET官网|Welcome,一次性通过技术审评,并视同通过一致性评价雷竞技RAYBET官网|Welcome,为国内第二家。同期关联申报的溴芬酸钠原料药同步通过技术审评雷竞技RAYBET官网|Welcome,登记状态更新为“A”。
      我公司以医药研发技术为核心,以技术服务为手段,以自主研发为目标雷竞技RAYBET官网|Welcome,聚焦眼科药物和吸入用制剂两大领域雷竞技RAYBET官网|Welcome。溴芬酸钠滴眼液是继吸入用异丙托溴铵溶液获批后的又一产品雷竞技RAYBET官网|Welcome,同样由公司自主研发注册、自主持有的产品。至此,公司现有获批产品已覆盖吸入用剂和滴眼液两大剂型。此次获批雷竞技RAYBET官网|Welcome,标志着公司由医药研发技术服务向研发及产业化的转型,对公司经营发展具有积极作用雷竞技RAYBET官网|Welcome;同时公司将继续发挥自身优势,积极探索、寻求、开发更多优质产品,服务于患者,服务于社会!?

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